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康弘藥業(yè):康柏西普RVO適應(yīng)證獲正常審評進(jìn)展順利
2021年11月30日 16:13 來源:中新網(wǎng)四川 編輯:曹惠君
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  中新網(wǎng)四川新聞11月30日電(李欣宇)川股康弘藥業(yè)(002773.SZ)30日透露,旗下產(chǎn)品康柏西普上市臨近8年、朗沐上市7年以來,在國內(nèi)醫(yī)藥界創(chuàng)造了諸多奇跡。當(dāng)下,朗沐仍處于并將長期處于發(fā)展的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期,長期向好的基本面沒有改變,民族品牌發(fā)展的韌性仍將強(qiáng)勁。

圖據(jù)2021年11月29日國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)?岛胨帢I(yè) 供圖
圖據(jù)2021年11月29日國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)。康弘藥業(yè) 供圖

  據(jù)了解,目前康柏西普已獲批三個適應(yīng)證(“濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)”“治療糖尿病性黃斑水腫(DME)引起的視力損傷”“繼發(fā)于病理性近視的脈絡(luò)膜新生血管(pmCNV)引起的視力損傷”)。據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢顯示,康柏西普另一個適應(yīng)證——視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)已完成臨床研究,進(jìn)展順利,進(jìn)入正常審評階段。

  有部分機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì),RVO作為眼底疾病中的第二大發(fā)病病種,一旦獲批上市,將進(jìn)一步增強(qiáng)患者的可及性,發(fā)揮巨大的社會價(jià)值。

  對這種價(jià)值的另一種認(rèn)可,便是康柏西普仍是目前唯一被納入《中國藥典》2020版、《國家基本藥物目錄》2018版的眼用抗VEGF藥物。基藥目錄的核心是“防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用”,具有一定的指導(dǎo)作用,在優(yōu)先使用保障供應(yīng)等方面屬性更強(qiáng)。

  康柏西普作為中國眼科領(lǐng)域唯一一個自主研發(fā)并在國內(nèi)成功上市的生物新藥,具有很大的臨床價(jià)值和社會價(jià)值。上市7年以來,康柏西普累計(jì)注射超過180萬次,多項(xiàng)臨床研究驗(yàn)證其高效、安全,截至2021年4月,已完成74項(xiàng)臨床研究,發(fā)表文獻(xiàn)1462篇。

  有眼科專家曾表示,康柏西普相較國外產(chǎn)品具有多靶點(diǎn),親和力高,作用時間長等優(yōu)勢,能顯著提高并高效維持患者視力,減少給藥頻次,極大減輕患者負(fù)擔(dān),降低社會醫(yī)療成本。

  此外,康柏西普與風(fēng)云氣象衛(wèi)星、新一代核潛艇、復(fù)興號動車組等“國之重器”一同榮獲第五屆工業(yè)大獎,是該獎項(xiàng)設(shè)立以來第一個獲此殊榮的生物藥。中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會宋瑞霖會長曾評價(jià)說,從康柏西普這“一滴水”中折射出來的是中國醫(yī)藥工業(yè)的水平,更是改革開放40周年的顯著創(chuàng)新成果。(完)

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