中新網(wǎng)四川新聞10月28日電 (杜成)川股康弘藥業(yè)(002773.SZ)28日發(fā)布公告稱,截止今年三季度末,康弘藥業(yè)展現(xiàn)出生物藥、中藥、化藥平衡發(fā)展,穩(wěn)步增長(zhǎng)的良好態(tài)勢(shì)。公司年初至報(bào)告期末營(yíng)業(yè)收入28.45億元,同比增長(zhǎng)21.16%,歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)6.53億元,同比增長(zhǎng)12.80%。
報(bào)告顯示,在三季度康弘藥業(yè)成立兩家子公司,分別為成都弘基生物科技有限公司和四川弘合生物科技有限公司,經(jīng)營(yíng)范圍涵蓋了目前最前沿的基因治療和合成生物等技術(shù)和平臺(tái)。
據(jù)資料顯示,在基因治療領(lǐng)域,康弘早在三年前就率先布局,研發(fā)團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)腺相關(guān)病毒遞送系統(tǒng),在組織特異性、免疫原性、表達(dá)可控性和感染效率上已形成特色。例如:通過(guò)AAV遞送目標(biāo)基因的產(chǎn)品KH631,在臨床前疾病模型中顯示出持續(xù)療效,預(yù)計(jì)21年底或22年初提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng);外用于治療II型糖尿病的KH805、KH806也處于臨床前研究階段。
此外,康弘藥業(yè)在小分子新藥研發(fā)、合成生物、抗體開(kāi)發(fā)等多方面進(jìn)行布局,進(jìn)展良好,今年以來(lái),有多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目取得突破。
今年6月,康柏西普獲準(zhǔn)開(kāi)展新增適應(yīng)癥試驗(yàn)?蛋匚髌斋@批早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變(ROP)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。截至目前,康柏西普在國(guó)內(nèi)獲批適應(yīng)癥共有三項(xiàng),分別為濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)、繼發(fā)于病理性近視脈絡(luò)膜新生血管引起的視力損傷(pmCNV)、繼發(fā)于糖尿病黃斑水腫(DME)引起的視力損害。
此外,“繼發(fā)于視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)的黃斑水腫引起的視力損傷”適應(yīng)癥已完成臨床研究并于2021年1月收到《藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書》進(jìn)入審評(píng)和審批階段。
同月,阿立哌唑口服溶液擴(kuò)展適應(yīng)癥人群至13-17歲青少年精神分裂癥患者?岛胨帢I(yè)阿立哌唑口服溶液于2019年7月首家獲批上市,適應(yīng)癥為成人精神分裂癥。新的適應(yīng)癥擴(kuò)展,為青少年精神分裂癥患者人群提供了更適合的用藥選擇。
在9月,康弘藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于鹽酸普拉克索緩釋片的《藥品注冊(cè)證書》。普拉克索是新一代用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀的藥物。通過(guò)緩釋技術(shù)使藥物緩慢釋放,增加患者依從性,減少患者就醫(yī)費(fèi)用,具有良好的社會(huì)價(jià)值和經(jīng)濟(jì)效益,鹽酸普拉克索緩釋片豐富了康弘在中樞神經(jīng)領(lǐng)域的產(chǎn)品管線,有利于提升公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
10月,康弘藥業(yè)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開(kāi)展KH737滴眼液臨床試驗(yàn)。該品活性成分主要通過(guò)與視網(wǎng)膜、鞏膜的相關(guān)受體相互作用,抑制眼軸增長(zhǎng),從而延緩近視進(jìn)展,近視患者在我國(guó)人數(shù)眾多,此產(chǎn)品具有廣闊的市場(chǎng)前景。
過(guò)去數(shù)十年,康弘在創(chuàng)新方面,起步早、定力強(qiáng)、選項(xiàng)準(zhǔn),不僅在生物藥、中成藥板塊成果累累,各研發(fā)環(huán)節(jié)的創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)也日漸豐富。面向未來(lái),康弘在基因治療等國(guó)際前沿技術(shù)領(lǐng)域率先布局,精準(zhǔn)投入,正日益展現(xiàn)出康弘藥業(yè)創(chuàng)新的魄力與雄心。(完)