中新網(wǎng)四川新聞6月26日電 (楊柳)近日,溫江企業(yè)四川海思科制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海思科”)正式宣布,公司自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新藥首款雙周超長(zhǎng)效二肽基肽酶-4抑制劑(DPP-4i)考格列汀(商品名:倍長(zhǎng)平®)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,用于改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。
這標(biāo)志著我國(guó)首個(gè)雙周制劑降糖藥物成功面世,同時(shí)也意味著糖尿病治療領(lǐng)域開(kāi)始從日制劑、周制劑邁向雙周制劑的新時(shí)代。這一創(chuàng)新藥物的誕生,將為糖尿病患者帶來(lái)前所未有的治療體驗(yàn)。
2型糖尿病(T2DM)是一類(lèi)需要終身管理的疾病,絕大部分患者需要長(zhǎng)期接受降糖藥物治療,迄今為止,國(guó)內(nèi)口服降糖藥物需每日1-3次口服。這種日復(fù)一日的服藥模式,雖然在一定程度上控制了血糖,但是患者需要時(shí)刻記得服藥時(shí)間。
據(jù)介紹,海思科自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新藥倍長(zhǎng)平®考格列汀片,是DPP-4的超長(zhǎng)效抑制劑,通過(guò)抑制人體內(nèi)的DPP-4,提高體內(nèi)GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)和GIP(葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽)的血漿濃度,從而抑制胰高血糖素分泌,延緩胃排空,保護(hù)胰島β細(xì)胞功能,發(fā)揮降糖作用。DPP-4抑制劑作為近年來(lái)的新型口服降糖藥,具有安全性和耐受性良好、對(duì)體重沒(méi)有明顯影響、不增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)等諸多優(yōu)勢(shì)。
“我們突破了口服降糖藥長(zhǎng)效單周制劑的技術(shù)壁壘,真正做到中國(guó)原研的超越,實(shí)現(xiàn)兩周口服一次的超長(zhǎng)效降糖。作為全球首款雙周口服一次的降糖藥,其療效和安全性得到臨床驗(yàn)證,得到了專(zhuān)家的一致認(rèn)可!焙K伎葡嚓P(guān)負(fù)責(zé)人表示。
據(jù)了解,倍長(zhǎng)平降糖藥品療效持久平穩(wěn),中重度肝腎功能異;颊咭矡o(wú)需調(diào)整劑量,而且低血糖和副作用更少,幫助患者實(shí)現(xiàn)簡(jiǎn)單規(guī)范更易依從的血糖管理,讓患者長(zhǎng)久獲益。
海思科于2003年在溫江深耕發(fā)展,定位為研發(fā)驅(qū)動(dòng)型生產(chǎn)基地,涉及心血管、抗感染、消化系統(tǒng)、精神系統(tǒng)、肝病、代謝系統(tǒng)等多個(gè)領(lǐng)域的原料藥工藝開(kāi)發(fā)、中試放大,臨床用樣品的生產(chǎn)及原輔料的商業(yè)化生產(chǎn)。
海思科以行業(yè)領(lǐng)先的綜合創(chuàng)新實(shí)力,獲得“2022年中國(guó)創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”稱(chēng)號(hào),連續(xù)多年榮獲“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線(xiàn)最佳工業(yè)企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”等多項(xiàng)榮譽(yù),入選“2021中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強(qiáng)”榜單,位列第一梯級(jí),并榮登福布斯2021中國(guó)最具創(chuàng)新力企業(yè)榜TOP50榜單。
當(dāng)前,溫江正加快構(gòu)建“3+6”現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系,把醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)作為地標(biāo)產(chǎn)業(yè)聚優(yōu)培強(qiáng)。成都醫(yī)學(xué)城聚焦創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械等重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)建圈強(qiáng)鏈,已聚集藥明康德、科倫博泰、百利天恒、遠(yuǎn)大醫(yī)藥等生物醫(yī)藥企業(yè)600余家,成為成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特別是ADC、RDC等細(xì)分領(lǐng)域的主要承載地。下一步,溫江將繼續(xù)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài),持續(xù)打造創(chuàng)新藥“超級(jí)產(chǎn)業(yè)鏈”,打造全國(guó)一流的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高地。(完)