川企大調研·尋找新質生產力
四川核醫(yī)療產業(yè)調查
現狀
目前核醫(yī)療賽道不擁擠、前景廣，雖然體量不算大，但產業(yè)鏈各環(huán)節(jié)快速拔節(jié)生長
目標
瞄準核醫(yī)療產業(yè)鏈上游，四川確定：
到2027年，實現10種以上主要醫(yī)用同位素國產化自主供應；
到2030年，建成全球最大的醫(yī)用同位素生產基地
優(yōu)勢
醫(yī)用同位素生產方式主要有反應堆、加速器、同位素發(fā)生器3種
目前，四川已建、在建5座可用于醫(yī)用同位素輻照制備的反應堆，生產了全國一半以上醫(yī)用同位素；放大全國醫(yī)用回旋加速器圖景，四川同樣走在前列
核醫(yī)療是現代醫(yī)藥健康產業(yè)的重要組成部分，是應對惡性腫瘤診斷與治療的有效手段，也是邁向精準醫(yī)學的重要途徑。當前，核醫(yī)療市場不僅成為全球醫(yī)藥行業(yè)熱門投資“新寵”，也是我國未來與發(fā)達國家競跑的產業(yè)新賽道。
這條產業(yè)鏈上，分工十分明確：上游，醫(yī)用同位素等是“子彈”；中游，核藥和核醫(yī)療裝備是“武器”；下游，應用“武器”，扣動扳機，殺死患者身上的癌細胞。
作為核工業(yè)與核技術利用大省，四川如何打好上游基礎？四川日報全媒體記者對此展開調研走訪。
現狀 少部分醫(yī)用同位素已國產化，但無法滿足國內需求
縱觀全球醫(yī)用同位素版圖，比利時、荷蘭、加拿大等國家一直牢牢把握著醫(yī)用同位素的話語權。
相比之下，我國醫(yī)用同位素顯得“捉襟見肘”：鉬-99、碘-125、镥-177等大用量同位素全部依賴進口；碳-14、碘-131等少部分同位素雖然實現國產化，但無法滿足國內醫(yī)療市場需求。
近憂之外，還有遠慮�！拔磥怼圆伙枴那闆r可能會加劇。”業(yè)內人士說。
這與醫(yī)用同位素的生產方式有關。醫(yī)用同位素生產方式主要有反應堆、加速器、同位素發(fā)生器3種。其中，80%以上的醫(yī)用同位素由反應堆輻照產生。當前，西方多個反應堆均已服役超過40年，面臨老化、運行穩(wěn)定性差等問題，意外停堆事件頻發(fā)。預計到2030年，絕大多數現役反應堆均將關停。
“這勢必將導致全球醫(yī)用同位素供應緊張�！睒I(yè)內人士分析，在此背景下，進口醫(yī)用同位素不僅價格昂貴，而且不能保證按時供給，將嚴重影響國內市場，“因此，實現醫(yī)用同位素國產化迫在眉睫�！�
2021年，國家八部委發(fā)布首個國家級醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃。這是我國首個針對核技術在醫(yī)療衛(wèi)生應用領域發(fā)布的綱領性文件。
“建立穩(wěn)定自主的醫(yī)用同位素供應保障體系，有了頂層設計�！睒I(yè)內人士回憶，規(guī)劃一出，全國各地積極響應，資本、人才等如潮水般涌入新賽道，醫(yī)用同位素產業(yè)發(fā)展迎來重要戰(zhàn)略機遇期。
搶抓機遇，四川走在全國前列——2023年，《四川省醫(yī)用同位素及放射性藥物產業(yè)發(fā)展行動計劃(2022—2025年)》(下稱《計劃》)印發(fā)；今年以來，四川持續(xù)加碼，于7月出臺《關于促進核醫(yī)療產業(yè)高質量發(fā)展的意見》(下稱《意見》)。
相比《計劃》，《意見》的發(fā)布單位層級更高，從8個廳局變?yōu)槭≌拇ㄖ铝τ谠诟蠓秶鷥冗M一步高位推動核醫(yī)療產業(yè)發(fā)展。
《意見》明確，以樂山、成都、綿陽、瀘州為重點區(qū)域，一體推進科技創(chuàng)新和科技成果產業(yè)化，聚力打造貫通醫(yī)用同位素生產、放射性藥物研發(fā)、核醫(yī)療裝備制造、臨床應用推廣的全產業(yè)鏈，形成“一鏈四極”的發(fā)展格局。
目標也已確定：到2027年，實現10種以上主要醫(yī)用同位素國產化自主供應；到2030年，建成全球最大的醫(yī)用同位素生產基地。
業(yè)內人士認為，當下核醫(yī)療新賽道不擁擠、前景廣，雖然目前體量還不算大，但產業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)呈現出快速拔節(jié)生長的態(tài)勢。
有“堆” 全國有“堆”的單位主要有4家，其中兩家在四川
要實現目標，四川有底氣和優(yōu)勢。省發(fā)展改革委相關負責人介紹，區(qū)別于其他新興產業(yè)，發(fā)展核醫(yī)療產業(yè)的門檻較高，需要具備核心原料的研發(fā)生產、前沿技術以及安全保障能力，“從這些角度出發(fā)，四川已具備一定基礎和領先優(yōu)勢�！�
先看醫(yī)用同位素產量占大頭的反應堆。放眼全國，目前有“堆”的單位主要有4家，具備醫(yī)用同位素生產價值的只有3家，其中兩家單位在四川。四川已建、在建5座可用于醫(yī)用同位素輻照制備的反應堆，生產了全國一半以上醫(yī)用同位素。
在樂山夾江，一個“大塊頭”拔地而起�！啊选慕ㄔO目前施工進展順利�！敝袊藙恿ρ芯吭O計院(下稱“核動力院”)醫(yī)用同位素學科帶頭人羅寧說。他口中的“堆”，指的是今年1月，核動力院啟動建設的國內首個醫(yī)用同位素專用生產堆。這個“新堆”在產量上和技術上都實現了突破。羅寧預計，2027年建成投產后，鉬-99、碘-131等醫(yī)用同位素的年生產能力將分別達到10萬居里和2萬居里，解決兩種同位素長期依賴進口等問題。
“新堆”加緊上馬，“老堆”兢兢業(yè)業(yè)。自2010年重啟同位素研發(fā)以來，核動力院先后啟動碳-14、磷-32、鍶-89、碘-125等10余種常用醫(yī)用同位素研發(fā)，當前采用“兩堆研發(fā)，兩堆生產”——上世紀建成的高通量堆和岷江堆兩個“老堆”，均處于生產運行狀態(tài)，通過中子通量高低搭配進行同位素生產，在一定程度上解了燃眉之急。
為更好地服務“堆”，核動力院就地畫“園”，依托同位素及藥物國家工程研究中心，打造夾江核技術應用產業(yè)園。
目前，這個當地的“一號工程”已完成土建裝修，8條生產線計劃年內投產，成為全國建設速度最快的核醫(yī)療產業(yè)園，建成后不僅有助于解決國內沒有規(guī)模化提取生產設施的短板，還將推動四川加快打造全球最大的醫(yī)用同位素生產基地，并以此為抓手，吸引藥企落地。
成都以北，中國工程物理研究院的中國綿陽研究堆，自2012年建成以來，目前年運行超180天，技術成熟度及穩(wěn)定性得到驗證。
依托“堆”，中國工程物理研究院核物理與化學研究所開展碘-131、镥-177、鉬-99等醫(yī)用同位素研制，已形成完善的覆蓋放射性同位素產品研制、生產、轉化的平臺，具備齊全的同位素產品研制與生產配套設施，多項“國內首個突破”紛至沓來——
實現碘-131從原料到成品全部國產化，是我國近年來首個規(guī)�；亩颜蘸怂兀辉趪鴥嚷氏葘崿F無載體镥-177的自主化、規(guī)�；苽渑c臨床應用，填補了國內空白……
中國工程物理研究院核物理與化學研究所相關負責人說，目前已與相關醫(yī)院、高校、院所、企業(yè)等建立成熟穩(wěn)定的合作模式，實現技術和資源互補。同時正與地方一起推動中國(綿陽)科技城核醫(yī)療健康產業(yè)園建設，將進一步加快同位素和放射性藥物的研發(fā)和轉化進程。
有“器” 醫(yī)用回旋加速器技術全國領先，并“搶灘”全球市場
再來看“器”。醫(yī)用回旋加速器是另一條“子彈”生產線。
當前，由于堆照醫(yī)用同位素供貨的穩(wěn)定性，在一定程度上受反應堆運行穩(wěn)定性、高通量孔道利用率等影響較大，因此使用中高能醫(yī)用回旋加速器來生產新興醫(yī)用同位素的需求日益凸顯。
數據顯示，2023年全球和中國醫(yī)用回旋加速器的市場容量分別達14.23億元和3.75億元。進一步看，歐美國家當前保有量較高，已裝機1500臺左右；我國在2021年以前完全依賴進口，當前醫(yī)用回旋加速器保有量約為160臺。“兩相對比，差距明顯，但也說明國內市場潛力巨大�！睒I(yè)內人士說。
放大全國醫(yī)用回旋加速器圖景，四川同樣走在前列。
7月底，一則消息引發(fā)市場關注：上海聯影醫(yī)療科技股份有限公司以1.2億元的交易價格，投資四川玖誼源粒子科技有限公司(下稱“玖誼源”)10%股權。
前者是國內生產PET/CT設備的龍頭，市場占有率長期“霸榜”第一。業(yè)內人士評價，此番進軍醫(yī)用回旋加速器領域，其看中的正是后者行業(yè)“領頭羊”的身份，“強強聯合，二者有望在分子影像領域取得突破性進展。”
通過轉化中國工程物理研究院流體物理研究所技術成果，玖誼源于2021年推出國產首創(chuàng)醫(yī)用回旋加速器產品并實現商用，打破國外產品壟斷。去年底，產品出口肯尼亞，成為首臺落地海外的“中國造”醫(yī)用回旋加速器。
“當前，產品國內市場占有率為30%左右�！本琳x源企業(yè)市場部相關負責人唐毅說，企業(yè)新基地的3條生產線已全部投運，年產能可達30臺，生產線滿產運行后，年產能可達50臺至100臺。就產品來說，不僅能生產七八種常用醫(yī)用同位素，還可以進行定制化研發(fā)�！跋啾戎�，國內其他企業(yè)的產品仍處于實驗階段，還未實現商用�！�
國內領先后，玖誼源將目光投向全球競爭。據介紹，醫(yī)用回旋加速器的兆伏越大，生產的同位素越豐富，穩(wěn)定性也會進一步提升。“我們正在開展30MeV多粒子強流回旋加速器研發(fā)，已完成計算，將進行樣機研制，難度相比此前產品有了大幅提升�！碧埔阏f，全球只有兩三家企業(yè)在做，從這個意義上講，大家齊頭并進，同步競爭。
同樣在綿陽，中國工程物理研究院流體物理研究所研發(fā)了國內首臺具有自主知識產權的大功率花瓣加速器，可應用于工業(yè)輻照、工業(yè)CT檢測、同位素制備等多個領域。此前，該技術一直被國外壟斷。
“由于花瓣加速器擁有高效率、大功率、運行穩(wěn)定等特點，非常適合生產醫(yī)用同位素�！痹撗芯克嚓P負責人說，在自主掌握大功率花瓣加速器后，團隊創(chuàng)新設計了一個串行的醫(yī)用同位素生產裝置方案，已和國內放射性藥物企業(yè)簽訂裝置開發(fā)合同，未來有望解決國內醫(yī)用同位素“卡脖子”問題，實現醫(yī)用同位素的自主可控供應。
借助外力，四川醫(yī)用同位素的供給也將進一步穩(wěn)定。
去年底，全球醫(yī)療設備領先企業(yè)GE醫(yī)療中國首批次國產醫(yī)用回旋加速器在成都基地下線，這也是該企業(yè)近年來在中國西部布局的首個精準醫(yī)療產業(yè)化項目；更早些，成都紐瑞特加速器及同位素藥物產業(yè)化項目開建，預計2025年建成投用……
接下來，四川將加快推動更多中高能加速器同位素生產項目，以期實現錒-225、銅-64、鍺-68等醫(yī)用同位素穩(wěn)定供應。
“由于發(fā)生器使用方便，它在醫(yī)學上應用廣泛，四川也可瞄向相關關鍵技術攻關�！睒I(yè)內人士指出，隨著在“堆”和“器”兩大方面集中發(fā)力，“四川造”醫(yī)用同位素在推動國內主要同位素穩(wěn)定供應、提升產業(yè)鏈中上游規(guī)模的同時，基于其安全性更好、成本更低、運行方式更靈活等優(yōu)勢，還將為“搶灘”國際市場創(chuàng)造有利條件。
知識多一點
什么是醫(yī)用同位素？
□四川日報全媒體記者 寧寧
醫(yī)用同位素是什么？它為什么跟大眾息息相關？想弄清楚醫(yī)用同位素有多重要，首先要從“同位素”3個字說起。
把元素周期表中，處于同一位的質子數相同、中子數不同的同一元素的不同原子互稱為同位素。其中，會自發(fā)放出射線的，被稱為放射性同位素。
放射性同位素看著有些“生人勿近”的味道，但事實上，它早已進入生活的方方面面，在農業(yè)、醫(yī)療健康、航天探索、核儀表、輻射加工、無損檢測等領域，都可以看到它的身影。其中，應用在醫(yī)學上的放射性同位素就被稱為醫(yī)用同位素。
醫(yī)用同位素具有不可替代的優(yōu)勢，它是核醫(yī)學診療的基礎，廣泛應用于各種重大疾病的診斷治療。例如，碘-131就是治療甲狀腺疾病的重要元素。它可以被甲狀腺濾泡細胞濃聚、氧化和有機化，并可通過電離作用破壞甲狀腺細胞，用于治療甲狀腺功能亢進和分化型甲狀腺癌，而且在治療過程中不會產生對人體造成損傷的射線。
整個醫(yī)用同位素隊伍是一個龐大的“集團軍”，碳-14、碘-125等數十種醫(yī)用同位素，都是重大疾病檢測、治療的重要力量。
說到重大疾病檢測，醫(yī)院主要使用PET/CT，也稱正電子發(fā)射計算機斷層顯像。在使用中，它與醫(yī)用回旋加速器相互依存、密切配合。具體說，醫(yī)用回旋加速器好比一個電磁裝置，通過加速質子，轟擊靶料，經過反應，制造出正電子同位素，提供必需的“子彈”，再經過藥物合成系統，合成藥物注入人體后進行PET/CT檢查，從而診斷癌癥。醫(yī)用回旋加速器生產的放射性同位素主要有碳-11、氮-13和 氧 -15、氟 -18、碘 -131、鈦 -201、鎵-67、銦-111等。
由此可見醫(yī)用同位素的重要性。采訪中，受訪者都提到，事關人民群眾的生命健康，必須把生產醫(yī)用同位素的核心技術牢牢掌握在自己手中。(四川日報全媒體記者 寧寧)
