中新網四川新聞9月12日電  總部位于成都的綜合性生物制藥公司12日康諾亞宣布，該公司自主研發(fā)的1類新藥康悅達®(司普奇拜單抗)獲批上市，不僅填補了國產特應性皮炎生物制劑領域的空白，更為中重度特應性皮炎患者帶來達成更高治療目標的新曙光。

　　特應性皮炎(Atopic Dermatitis)是一種慢性復發(fā)性炎癥性疾病，近年來發(fā)病率持續(xù)上升，是疾病負擔最重的皮膚病。其病程持續(xù)時間長，累及各年齡段人群，中重度患者比例近30%。特應性皮炎易復發(fā)的特點常讓患者在治療后呈現(xiàn)急性加重期和相對靜止期常交替出現(xiàn)的情況，頻繁、持續(xù)和強烈的瘙癢不僅影響皮膚健康，還常伴隨睡眠障礙、情緒障礙等，嚴重降低患者的生活質量。盡管近年來特應性皮炎治療取得了顯著進展，但現(xiàn)有治療方案尚無法完全滿足患者對皮損改善和治療達標的要求，因此，探索能夠實現(xiàn)更高治療目標、滿足長期規(guī)范管理需求的治療方案，對于緩解和控制病情、提高患者生活質量具有重要意義。

　　康悅達®(司普奇拜單抗)III期臨床研究是國內迄今為止已完成的皮膚科受試者樣本量最大的隨機對照試驗研究。研究結果顯示，康悅達®(司普奇拜單抗)首劑單藥治療1天，即可快速緩解瘙癢癥狀；治療2周，對全身各部位皮損均有強效改善作用。單藥治療52周，康悅達®(司普奇拜單抗)可實現(xiàn)持續(xù)改善皮損的“雙9可達”治療目標——即超過九成患者實現(xiàn)濕疹面積和嚴重指數(shù)程度改善75%以上(EASI-75)，近八成患者實現(xiàn)濕疹面積和嚴重指數(shù)程度改善90%以上(EASI-90)�？祼傔_®(司普奇拜單抗)單藥治療52周，PP-NRS較基線下降≥4應答率高達67.3%，同時，單藥治療DLQI、POEM評分較基線變化率持續(xù)改善，顯著提高患者生活質量�？祼傔_®(司普奇拜單抗)能有效降低復發(fā)風險，呈現(xiàn)出良好的安全性和耐受性，治療52周復發(fā)率僅0.9%，停藥8周復發(fā)率僅0.9%，結膜炎發(fā)生率僅5.3%，長久守護患者健康。

　　北京大學人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授表示：“很高興看到國內首個自主研發(fā)的IL-4Rα抗體藥物獲批上市，作為特應性皮炎治療領域首個‘中國新藥’，司普奇拜單抗的III期臨床研究是迄今為止中國受試者樣本量最大的隨機對照研究，研究中，司普奇拜單抗顯示出對中重度特應性皮炎患者優(yōu)異的長期療效及良好的安全性，使皮損90%改善的更高治療目標成為可能。希望這款新藥成為‘同類最優(yōu)’，為特應性皮炎患者開辟新選擇，為臨床治療和疾病管理提供新手段�！�

　　康諾亞董事長兼首席執(zhí)行官陳博博士指出，康悅達®(司普奇拜單抗)的正式獲批是康諾亞在自身免疫疾病治療領域取得的重要里程碑，這不僅使中國患者首次擁有了國內自主研發(fā)的特應性皮炎創(chuàng)新治療選擇，也是康諾亞在自身免疫等疾病治療領域戰(zhàn)略布局中成功邁出的第一步，更是公司在創(chuàng)新藥研發(fā)道路上不懈追求、持續(xù)創(chuàng)新的成績與見證。未來，我們將繼續(xù)堅持自主研發(fā)、深耕差異化，讓代表著源頭創(chuàng)新的中國新藥，惠及更廣泛的患者。

　　作為一家專注創(chuàng)新藥物自主研發(fā)和生產的公司，康諾亞致力于為患者提供具世界范圍競爭力、高質量、可負擔的創(chuàng)新療法�？抵Z亞現(xiàn)已搭建豐富多樣的專有研發(fā)平臺，和差異化、進度領先的研發(fā)管線。此外，康諾亞還深度布局生物制藥全產業(yè)鏈，在分子發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)、轉化醫(yī)學、臨床開發(fā)及商業(yè)化生產的藥品開發(fā)全周期上不斷提升自主創(chuàng)新能力，加速創(chuàng)新成果惠及患者。(完)